国家药监局发布40条药品批准证明

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6月19日,国家药监局官网发布40条药品批准证明,包括豪森药业的2款中枢神经疾病新药、恒瑞的卡瑞利珠单抗和信达生物制药的贝伐珠单抗注射液等。

豪森药业此次获批的2款中枢神经疾病新药分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片,2款新药均按照新4类申报,获批后视同通过一致性评价。其中,帕利哌酮缓释片为国内首仿。

恒瑞卡瑞利珠单抗本次获批2个新适应症,分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。

信达生物制药(苏州)有限公司的贝伐珠单抗注射液获批上市,信达生物成为国内该品种生物类似药在齐鲁制药之后第二家获批的企业。

其他获批情况见下图:

素材来源于国家药监局,侵权必删


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