新药研发流程及研发项目管理时间轴

1个月前 (07-12)免费医学资料41

开展新药研发,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉。

产品研发又是一种软科学,新药研发项目具有时间长、任务复杂、数据类型繁多等特点,所以有必要将新药研发的流程及研发项目管理时间做一个简单梳理。

新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程



新药生命周期中涉及到国家相关法规



新药的实验室研发流程——候选药物的研发



新药实验室开发流程——临床前研究



新药临床试验申请流程



新药临床试验流程



新药注册申报流程



仿制药研发流程



仿制药生物等效性研发流程



仿制药申报生产流程



新药物研发是医药公司运转的齿轮,推动公司发展,所以开展新药研发,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉



新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程



新药研发项目管理时间轴

(点击图片放大可清晰浏览)







来源:制药业


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